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神威药业集团降脂通络软胶囊继续获中药保护
2018-02-21  
  

神威药业集团降脂通络软胶囊继续获中药保护


  近日,国家食品药品监督管理总局核准对神威药业集团生产的降脂通络软胶囊继续给予中药保护。
  公告显示,根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食品药品监督管理总局核准,对神威药业集团生产的降脂通络软胶囊给予中药保护,保护级别为2级,保护期限为2018-02-21—2018-02-21。
  旨可平降脂通络软胶囊是国家级中药新药,具有活血行气,降脂祛浊之功效。适用于高脂血症,症见胸肋胀痛、心前区刺痛、胸闷、舌尖边有瘀点或瘀斑、脉弦或涩等属血瘀气滞者。对高血脂症,特别是高甘油三酯血症有明显的疗效,能降低血清和肝脏中的脂质含量,还具有抗脂质过氧化作用。与同类西药相比,降脂通络软胶囊另一个重大优点是,脂可平降脂通络无毒副作用,在降脂的同时可有效保护肝脏,是唯一一个降脂但不伤肝的现代中药。同时,旨可平降脂通络软胶囊还被列入国家高技术研究发展计划(863)项目,入选国家“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题,并被科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”。
  2017年,由黑龙江中医药大学附属第二医院主导,全国九家知名医院参加,共同完成了“降脂通络软胶囊治疗原发性高脂血症(气滞血瘀证)有效性及安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验。试验结果表明,降脂通络软胶囊明显降低高脂血症患者的低密度脂蛋白、甘油三酯的指标,能够改善高脂血症患者的胸胁胀满情况,值得临床推广应用。



 
 
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